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दवा विनिर्माण में सटीकता शुद्धता से मिलती है

2025-09-02

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सटीकता शुद्धता से मिलती है: स्वच्छ उपकरणफार्मास्युटिकल विनिर्माण में चयन

फार्मास्युटिकल उद्योग में, जहाँ बाँझपन पवित्र है और सटीकता सर्वोपरि है, स्वच्छ उपकरणों का चयन केवल एक तकनीकी निर्णय नहीं है—यह एक रणनीतिक निर्णय है। प्रत्येक सेंसर, ट्रांसमीटर और गेज को उत्पाद की अखंडता को बनाए रखना चाहिए, जबकि कठोर सफाई और सत्यापन प्रोटोकॉल में निर्बाध रूप से एकीकृत होना चाहिए। यह पोस्ट चीन के शानदोंग में एक फार्मास्युटिकल प्लांट से एक वास्तविक दुनिया के केस स्टडी की पड़ताल करता है, और स्वच्छ वातावरण में उपकरणों के चयन के लिए प्रमुख अंतर्दृष्टि को दर्शाता है।

केस स्टडी: अशांति से विश्वास तक

चुनौती:खारे और ग्लूकोज समाधान का उत्पादन करने वाली एक बड़ी फार्मास्युटिकल सुविधा को अपने स्टेनलेस-स्टील मिक्सिंग टैंकों में स्तर माप के साथ लगातार समस्याओं का सामना करना पड़ा। टैंक, मल्टी-लेयर ब्लेड एजिटेटर्स से लैस, बार-बार एसआईपी (स्टीम-इन-प्लेस) सफाई से गुजरे। मौजूदा यांत्रिक फ्लोट लेवल गेज अशांति और भाप के हस्तक्षेप के कारण विश्वसनीय रीडिंग देने में विफल रहे, जिससे सटीकता और स्वच्छ मानकों का अनुपालन दोनों ही खतरे में पड़ गए।

समाधान:प्लांट ने अपने पुराने यांत्रिक गेजों को Rosemount™ 1408H नॉन-कॉन्टैक्टिंग रडार लेवल ट्रांसमीटर से बदल दिया, जिसमें शामिल हैं:

  • संकीर्ण बीम फोकस के लिए 80 GHz FMCW रडार तकनीकट्राइ-क्लैंप स्वच्छ प्रक्रिया कनेक्शन
  • बिना रुकावट एसआईपी सफाई के लिए भाप-प्रतिरोधी डिजाइन
  • कोई डेड ज़ोन नहीं, अशांत परिस्थितियों में भी पूर्ण-श्रेणी स्तर का पता लगाने में सक्षम
  • परिणाम:मीट्रिक

पहले (मैकेनिकल गेज)

बाद में (Rosemount 1408H) माप सटीकता अनियमित
सटीक और स्थिर एसआईपी सफाई संगतता खराब
उत्कृष्ट स्वच्छ मानकों का अनुपालन गैर-अनुपालक
पूरी तरह से अनुपालक स्वचालन के साथ एकीकरण मैनुअल
निर्बाध डिजिटल उपकरण चयन के लिए मुख्य बातें फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए स्वच्छ उपकरणों का चयन करते समय, निम्नलिखित पर विचार करें:

गैर-संपर्क माप

: संदूषण के जोखिम को कम करता है और दीर्घायु में सुधार करता है।

  • स्वच्छ डिजाइन प्रमाणपत्र: EHEDG, 3-A, या FDA-अनुपालक सामग्री देखें।
  • सीआईपी/एसआईपी संगतता: उपकरणों को उच्च तापमान वाली भाप और आक्रामक सफाई एजेंटों का सामना करना चाहिए।
  • डिजिटल एकीकरण: अपने स्वचालन और डेटा लॉगिंग सिस्टम के साथ संगतता सुनिश्चित करें।
  • न्यूनतम डेड ज़ोन: छोटे-वॉल्यूम टैंकों में सटीक भरने और खुराक के लिए महत्वपूर्ण।
  • रणनीतिक निहितार्थउपकरण एक उपकरण से अधिक है—यह गुणवत्ता, सुरक्षा और नवाचार के लिए आपकी सुविधा की प्रतिबद्धता का एक बयान है। स्वच्छ-ग्रेड सेंसर और ट्रांसमीटर में निवेश करके, फार्मास्युटिकल निर्माता न केवल नियामक मांगों को पूरा करते हैं बल्कि अपनी परिचालन लचीलापन और ब्रांड विश्वास को भी बढ़ाते हैं।

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